UCB的Vimpat癫痫新适应症在英国获批

据9月1日披露的通告，FDA并未许可UCB公司的Vimpat单药疗法使用放射治疗抑郁症。这意味着该药可以单独给药使用部分适度中风的成年抑郁症病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可使用抑郁症病人的辅助放射治疗。

美国监管机构这项原先推荐，意味着部分中风的抑郁症病人可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而并未接受放射治疗的抑郁症病人，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司抛开Keppra（levetiracetam）销售量下滑带来不良影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿卢比的收益。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与原先放射治疗分析方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）里面获胜，又将获得非常高的收益。

因为该病十分复杂，病人并不需要个适度化放射治疗，因此，抑郁症病人的放射治疗选择多多益善。UCB助理照护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们长期以来以提供非常多抑郁症病人非常多放射治疗选择为目标。以前由于Vimpat的许可，内科医生和抑郁症病人又有了非常多放射治疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时推荐了Vimpat各种化学合成单次负荷低剂量。

UCB已计划向拉丁美洲呈交审核，扩展其在该区域的原先适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在使用新临床部分适度中风抑郁症病人时的有效适度和安全适度。

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编辑： zhongguoxing