FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发出强制执行

美国食品药品监理（FDA）对分娩应用于帕金森氏症药物乙戊氰化公开发表警告，表明乙戊氰化可造成了婴儿素质降低。FDA表示，最近的研究%-，在子宫中交谈过乙戊氰化电子产品的六岁成年人相比交谈其它抗帕金森氏症药的成年人其素质相对较低。 成分乙戊氰化的药物被用来预防帕金森氏症，病患帕金森氏症以及与躁郁症方面的躁狂发作。乙戊氰化以抑制剂Depacon主板，双乙戊氰化以抑制剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER主板，乙戊酸以抑制剂Depakene和Stzor主板。成分乙戊酸的药品其标签具体内容中已申请加入了黑框警告，提示这类固醇易致出生缺陷。 FDA神经病电子产品管理机构主任拉塞尔·卡茨说：“乙戊酸类固醇绝不能应用于分娩帕金森氏症的预防，因为我们现在已有更多的数据显示分娩应用于这类固醇对成年人的高风险要远远超过病患的收益，”。这是FDA第二次对成分乙戊酸的药物公开发表警告。在2011年6年初的一次新闻公开发表会上，FDA已公开发表过一项研究的后半期结果，显示交谈过乙戊酸的三岁成年人其思维功能降低。

查阅信源IP

编辑： fuchengyi