nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市审批

美国nus生物科技称其中风治疗抗生素Trokendi XR已获FDA最后批准。该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来几周内该公司，药店可售。托吡酯（Topiramate）是强生一些公司广为人知使用的中风抗生素妥泰（Topamax）的等效仿生物科技，而妥泰的抗生素专利保护已过期，迄今为止消费市场中在售的托吡酯第三部中只有速释型抗生素，而且仅有在中风病的治疗更进一步中充当基本功能治疗抗生素。

在批准函中，FDA表示已完成该药所有申请详细资料的送审，即日起将推荐Trokendi XR用做治疗各类中风发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿病症也有效地。由于该药的治疗小团体颇为特殊，FDA在送审更进一步中提出异议赋予该抗生素消费市场代理商经销的决策权。同时，FDA并没有要求额外的流行病学试验，并免除了Trokendi XR的大多耳鼻喉科研究要求，允许延迟提交耳鼻喉科药代物理性质评估至2019年，流行病学评估至2025年。

严厉批评，nus生物科技CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批该公司对一些公司本身、股东、以及中风患者来说都是一大利好消息，nus生物科技将再次服务中风患者小团体。同时期望患者并用上其现有的中风制剂-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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校对： jiang