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UCB的Vimpat癫痫新高血压在美国获批

2022-01-03 05:23:00 来源:双鸭山癫痫医院 咨询医生

据9月1日释出的第一时间,FDA不太可能批准UCB子公司的Vimpat单药疗法用于治疗法脑瘤。这这样一来该药可以实质上给药用于部分性复发的未成年脑瘤症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于脑瘤症状的辅助治疗法。

美国监管政府机构这项新的录用,这样一来部分复发的脑瘤症状可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而不太可能遵从治疗法的脑瘤症状,也可以转用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)年销量下滑造成影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧罗的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有治疗法方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将获得低的收益。

因为该病十分复杂,症状需要个性化治疗法,因此,脑瘤症状的治疗法选择多多益善。UCB顾问卫生充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多脑瘤病人更多治疗法选择为目标。过去由于Vimpat的批准,内科医生和脑瘤症状又有了更多治疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时录用了Vimpat各种本品单次负荷剂量。

UCB已计划向欧陆审核申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB悄悄顺利完成一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于新病人部分性复发脑瘤症状时的正确性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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