EMA建议：限制育龄期妇女使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药剂保障和不确定性评核特别委员会劝告，加强对甲乙戊酸盐的使用管理，放宽育龄期妇女使用甲乙戊酸盐。

这是由于，排卵甲乙戊酸盐渗入会导致胎儿发育不良和胚胎关键问题。

特别委员会劝告，除了对病复发无效或不耐受，甲乙戊酸盐不运用病复发复发有高血压或疾复发妨碍的生孩子或即将生孩子妇女。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一病复发并不并不需要的妇女来说，不应进行时有效的避孕措施。如果有长处的护理部门善于处理这种可能，可根据实际可能，在护理部门的指导和监督下进行时孕妇准备。此外，这种可能同样也适用于预防偏头痛。

EMA还劝告，临床护理部门在向这些人群开具甲乙戊酸盐制剂时，应转告有关药剂的全部信息，保障病人理解药剂的潜在不确定性，在获得病人的知情同意后，并须进行时相关病复发。

以上劝告基于排卵甲乙戊酸盐渗入效应的一项系统会评核，在这项系统会评核中所，EMA特别委员会不仅发表意见了涉及的病人和家庭，还发表意见了相关的研究者和专科医生。

胚胎妨碍

不太可能的研究成果表明，排卵甲乙戊酸盐渗入的学龄前学龄前胚胎关键问题复发病不确定性平均30%-40%，还包括：下车和句法时间延迟、记忆妨碍、讲话和表达难于和智力水平低下。

此外，有数据显示，子宫内甲乙戊酸盐渗入的学龄前在出生地时，发育不良的不确定性将近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中所的复发病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学龄前复发多动症的不确定性也较小。这两项数据也表明，排卵甲乙戊酸盐渗入的学龄前复发孤独症谱系妨碍和孤独症的不确定性为一般学龄前的3倍和5倍。

特别委员会劝告，不应向欧洲共同体的卫生保健部门和接受甲乙戊酸盐病复发的病人透过有关这种药剂的英语教育档案资料，以转告他们这种药剂的相关不确定性。临床护理部门也不应定期评核正在接受病复发的青春期或计划孕妇妇女。

目前，这些劝告已经审核至生物是非认可程序和集中所程序协调组，继续前进最终法庭。与此同时，对正在施用甲乙戊酸盐、对病复发有任何或许的妇女，应及时发表意见护理部门。

仍要

在这一研究成果领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果提议这些劝告，将会减少子宫内甲乙戊酸盐渗入的学龄前为数。鉴于甲乙戊酸盐渗入的多种发育不良和胎儿胚胎关键问题不确定性，以及大将近一半的生孩子严格来说计划生孩子，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个仍要的并不并不需要。

“我们支持这一劝告，甲乙戊高碘酸不应该作为病复发育龄妇女高血压的一线病复发方法。并且，妇女在孕妇期间也并不需要被转告药剂的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期高血压妇女接受孕前发表意见的大型活动，同时也透过了一些资源，以保障她们意识到高血压药剂的潜在不确定性。”英国宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选老板Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压药剂也有效，但是对于已生孩子或计划孕妇的妇女来说，最低浓度的甲乙戊高碘酸仍是最佳并不并不需要。这可能是因为这些替代药剂并必须压制高血压复发者，副作用过大，或是不易压制的高血压发作不确定性远高于甲乙戊高碘酸带来的危害。

在这种可能下，举例来说既得利益后，病人和护理部门可能会表明，甲乙戊高碘酸对他们来说是最保障的并不并不需要。如果提议这些劝告，不应保障病人意识到甲乙戊高碘酸的潜在不确定性，并与护理部门制定最佳病复发方案。

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编辑： 李英飞