优时比在美国审批拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向英国提请了旗下痉挛药剂从那时起酯（Vimpat）单一用药的证券交易所审核。这款药剂于2008年获批用以17岁及以上痉挛病变部分性痉挛高烧的专门设计（必要）病人，但优时比在此之前于是以奋力促成从那时起酯作为一款痉挛主要病人药剂的广泛应用。 从那时起酯已是优时比的卖座药剂之一，其2013年前9个同年意味着销售额2.94亿欧元，但一项扩展的适应症将有利于推高该药剂的销售额，使其能够有效地同在此之前的病人药剂竞争，如史克的哈恩吲哚 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 默许新适应症的数据来自一项III期临床试验车，受试者是摄入从那时起酯专门设计病人的病变通过一系列的增大用药量而转变成从那时起酯单一病人的病变。根据优时比的个人信息，这项研究成果达到了其主要起始站，证明由于高烧频不下、持续时间或严重程度增大而暂停病人的病变人数，即中止不下与历史记录对照比起明显降低。 其当中一个研究成果者，Robert Wechsler麻省理工学院口碑说是该试验车的结果默许从那时起酯的新适应。“试验车研究成果的结果对这一病变成年人提供了重要见解及对从那时起酯单一化学疗法作出反应的一种理解。”他说是。研究成果结果于当年12同年在华盛顿举行的英国痉挛协会年招待会面世。 在欧洲地区，从那时起酯同样作为一种专门设计病人药剂用以痉挛病变。然而，一项非劣效单药病人研究成果于是以在进行当中，用来默许显然向欧洲地区保健食品管理局（EMA）提请的单药病人证券交易所审核。主要的试验车结果预期在2014年底会获。

查看信源地址

撰稿人： fuchengyi