癫痫VIMPAT®3期流行病学结果阳性

优时比公司近日月，评估VIMPAT®（从那时起乙烯）添加病人东亚和东洋之外适度哮喘复发高血压有效适度的3期临床研究，得出结论VIMPAT®远超了主要有效适度终点。

研究得出结论，与安慰剂相比，从那时起乙烯（200和400 mg/天）明显下降了之外适度哮喘的复发阈值。该研究当中的不良流血事件方面，与从那时起乙烯已知不良流血事件特征一致。基于该研究的阳适度结果，优时比方案于2015年向东亚和东洋的药监部门提交VIMPAT®作为之外适度哮喘复发添加病人的申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个国内母公司，并且已有超过30万名高血压适用了这一药物。”优时比首席医疗其职兼制订副总裁Iris Loew Friedrich麻省理工学院（讲师）这样说道。“该临床研究的数据将作为向东亚和东洋药监部门递交的VIMPAT®申请资料的一之外，并且对整个哮喘信息技术和哮喘高血压皆具有最主要的里程碑意义。如果VIMPAT®尽可能获得药监部门的批准，那么该药可为当中日两国未高度集当中的之外适度哮喘复发高血压提供者多一种病人选择。”

该3期临床是一项多当中心、双盲、随机、安慰剂相符合的平行分组研究，在约540名年龄为16至70岁、未高度集当中的之外适度哮喘复发的东洋和东亚高血压（喜或不喜继发适度全身复发）当中，评估低剂量从那时起乙烯200和400 mg/天作为添加病人的有效适度和耐用适度。

主要指标为基线至确保病人先决条件，每28天之外适度哮喘复发阈值的变化。次要有效适度指标包括50%适合于，即基线至确保病人先决条件，每28天之外适度哮喘复发阈值减少50%的高血压倍数。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲议会母公司，作为添加病人，适用病人和孩童（16-18岁）哮喘高血压之外适度复发（喜或不喜继发适度全面适度复发）在欧洲议会国内当中，VIMPAT®的剂型为薄层衣片、汁和注射液。在暂时无法低剂量给药的高血压当中，从那时起乙烯注射液是另一种可选择的剂型。

编辑： 李娜